Климонорм — комбинированный гормональный препарат¶

Климонорм — комбинированный лекарственный препарат для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), применяемый в период перименопаузы и постменопаузы. Содержит два женских половых гормона: эстроген (эстрадиола валерат) и прогестаген (левоноргестрел). Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, предназначенных для приёма внутрь. Относится к группе средств, корректирующих климактерические расстройства, связанные с естественным снижением выработки эстрогенов в яичниках.

¶Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде двухфазных таблеток, различающихся по составу и цвету оболочки, что связано с необходимостью имитировать естественный менструальный цикл.

Эстрадиола валерат является эфиром естественного эстрогена эстрадиола, который в организме превращается в физиологически активное соединение. Левоноргестрел — синтетический прогестаген, близкий по действию к естественному прогестерону.

¶Механизм действия

Действие препарата основано на восполнении дефицита эндогенных эстрогенов, возникающего при угасании функции яичников. Эстрогенный компонент устраняет типичные симптомы климактерического синдрома: приливы, повышенную потливость, нарушения сна, эмоциональную лабильность, сухость слизистых оболочек. Кроме того, эстрогены замедляют потерю костной массы, связанную с постменопаузальным остеопорозом.

Добавление прогестагена во вторую фазу цикла необходимо для защиты эндометрия. Изолированное применение эстрогенов у женщин с сохранённой маткой повышает риск гиперплазии и рака эндометрия, поэтому циклическое добавление левоноргестрела обеспечивает регулярное отторжение эндометрия и снижает этот риск.

¶Показания к применению

Основные показания:

• климактерический синдром в перименопаузе и ранней постменопаузе с сохранённой маткой;
• профилактика и лечение постменопаузального остеопороза;
• вазомоторные расстройства (приливы, ознобы, сердцебиение);
• урогенитальные нарушения, связанные с дефицитом эстрогенов.

Препарат применяется преимущественно у женщин в переходном периоде, когда менструации ещё не полностью прекратились либо прекратились недавно.

¶Противопоказания

Климонорм, как и другие средства ЗГТ, имеет широкий перечень противопоказаний. К абсолютным относятся:

• беременность и период грудного вскармливания;
• злокачественные новообразования молочной железы и эндометрия в анамнезе;
• недиагностированные кровотечения из половых путей;
• тяжёлые заболевания печени;
• острые тромбоэмболические состояния, тромбозы вен и артерий;
• тяжёлая гипертриглицеридемия.

С осторожностью препарат назначают при артериальной гипертензии, сахарном диабете, желчнокаменной болезни, миоме матки, эндометриозе, а также при наличии факторов риска тромбозов. Перед началом терапии проводится полное клиническое и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желёз.

¶Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь ежедневно, желательно в одно и то же время, по одной в сутки в порядке, указанном на упаковке. Сначала принимают 11 белых таблеток, затем 10 розовых, после чего следует семидневный перерыв, во время которого обычно возникает менструальноподобная реакция. По окончании перерыва начинают новую упаковку. Схема обеспечивает циклический характер воздействия, имитирующий естественный цикл.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции, как правило, связаны с гормональным воздействием и в большинстве случаев ослабевают в первые месяцы приёма. Наиболее часто отмечаются:

• нагрубание и болезненность молочных желёз;
• тошнота, дискомфорт в животе;
• головные боли, головокружение;
• изменение массы тела, отёки;
• раздражительность, снижение настроения;
• межменструальные кровянистые выделения.

Более редкие, но серьёзные осложнения включают венозные тромбозы, повышение артериального давления, нарушения функции печени. При появлении подобных симптомов требуется консультация врача.

¶Место в группе препаратов ЗГТ

Климонорм относится к двухфазным комбинированным средствам, применяемым в циклическом режиме. Он отличается от монофазных препаратов, где оба гормона принимаются постоянно в одинаковой дозе, и от средств, содержащих только эстроген, которые назначают женщинам после гистерэктомии. Выбор конкретного препарата ЗГТ определяется врачом с учётом возраста пациентки, состояния эндометрия, наличия матки, сопутствующих заболеваний и переносимости компонентов.

¶История и регулирование

Комбинированные эстроген-гестагенные препараты для ЗГТ начали широко применяться во второй половине XX века, после того как были установлены риски изолированной эстрогенной терапии для эндометрия. Климонорм относится к числу препаратов, зарегистрированных в России и ряде стран Европы. Отпускается по рецепту врача. Вопросы длительности и безопасности гормональной терапии в постменопаузе остаются предметом клинических исследований: крупные эпидемиологические работы выявили связь длительного приёма ЗГТ с изменением рисков рака молочной железы, тромбоэмболий и сердечно-сосудистых событий, что привело к пересмотру рекомендаций и переходу к индивидуальному подбору минимально эффективных доз.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Климонорм.
• Клинические рекомендации по менопаузе и заместительной гормональной терапии.
• Справочник лекарственных средств (Видаль).
• Данные Всемирной организации здравоохранения по менопаузальной гормональной терапии.