Инсудайв — инструкция по применению¶

Инсудайв — торговое название лекарственного препарата на основе инсулина гларгин (инсулин-аналог длительного действия), производимого компанией «Санофи». Применяется для контроля уровня гликемии у пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типов. Относится к группе препаратов инсулина пролонгированного действия и вводится подкожно один или два раза в сутки.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество Инсудайва — инсулин гларгин. Вспомогательные компоненты включают цинка хлорид, метакрезол, фенол, глицерол, натрия гидроксид, хлористоводородную кислоту, натрия гидрохлорид и воду для инъекций.

Препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения, фасованного в картриджи объёмом 3 мл для использования в инсулиновых шприц-ручках. Картриджи упакованы в контурные ячейковые упаковки по 5 штук.

¶Фармакологическое действие

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина с пролонгированным действием. Механизм действия связан со связыванием с рецепторами инсулина в мышечной и жировой ткани, что приводит к снижению концентрации глюкозы в крови за счёт:

• усиления поглощения глюкозы периферическими тканями;
• подавления продукции глюкозы печенью;
• стимуляции синтеза гликогена;
• снижения липолиза и кетогенеза.

После подкожного введения инсулин гларгин образует микропреципараты, из которых молекулы препарата высвобождаются постепенно, обеспечивая базальный уровень инсулина в течение 24 часов. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 12 часов после инъекции.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Инсудайв назначается:

• взрослым, подросткам и детям с сахарным диабетом 1-го типа в качестве базального инсулина;
• взрослым с сахарным диабетом 2-го типа при недостаточной компенсации пероральными гипогликемическими средствами.

¶Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к инсулину гларгин или вспомогательным компонентам;
• детском возрасте до 6 лет (для определённых лекарственных форм).

С осторожностью назначается при беременности, грудном вскармливании, нарушениях функции печени и почек, склонности к гипогликемиям.

¶Способ применения и дозы

Инсудайв вводится подкожно, преимущественно в бедро, ягодицу или плечо. Место инъекции следует чередовать для предотвращения липодистрофии. Препарат нельзя вводить внутривенно.

Режим дозирования определяется врачом индивидуально. Обычно базальная доза составляет от 0,1 до 0,3 ЕД/кг массы тела в сутки. При переходе с другого инсулина пролонгированного действия может потребоваться коррекция дозы и кратности введения.

При использовании в комбинации с инсулином короткого действия Инсудайв вводится вечером или утром, а болюсный инсулин — непосредственно перед приёмами пищи.

¶Побочные эффекты

Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, проявляющаяся потливостью, тремором, головокружением, спутанностью сознания, в тяжёлых случаях — судорогами и потерей сознания.

В месте инъекции возможны боль, отёк, зуд и покраснение. Длительное применение может приводить к липодистрофии (уменьшению или разрастанию подкожно-жировой ткани).

Реже отмечаются аллергические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отёк и анафилаксию.

¶Особые указания

При пропуске одной или нескольких инъекций или при случайном увеличении дозы возможно развитие гипергликемии. При подозрении на гипогликемию пациенту следует немедленно принять быстрые углеводы.

Во время болезней, стресса, хирургических вмешательств может потребоваться коррекция дозы. Пациенты должны быть обучены правилам самоконтроля гликемии и технике инъекций.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипогликемизирующее действие усиливается при одновременном приёме ингибиторов АПФ, салицилатов, сульфаниламидов, некоторых антидепрессантов и бета-адреноблокаторов. Ослаблять действие могут кортикостероиды, гормоны щитовидной железы, диуретики и некоторые противозачаточные средства.

¶Хранение

Препарат хранят при температуре 2–8 °C (в холодильнике), не допуская замораживания. Невскрытый картридж может храниться при комнатной температуре (не выше 30 °C) в течение 28 дней. После вскрытия картриджа или использования шприц-ручки препарат применяется в течение 28 дней.

¶Аналоги

К структурным аналогам Инсудайва относятся препараты на основе инсулина гларгин: Лантус (Sanofi), Базулиф (Cipla), РапиГлин (Biocon) и ряд биосимиляров.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Инсудайв
• Государственный реестр лекарственных средств России
• Руководство по лечению сахарного диабета, Ассоциация эндокринологов России