ИммуноКап — количественный анализ иммуноглобулинов¶

ИммуноКап (ImmunoCAP) — технология лабораторной диагностики, разработанная шведской компанией Phadia, предназначенная для количественного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов класса E (sIgE) в сыворотке крови. Метод относится к группе аллергодиагностики in vitro и применяется для подтверждения сенсибилизации к конкретным аллергенам при атопических заболеваниях — аллергическом рините, бронхиальной астме, атопическом дерматите, пищевой аллергии.

¶Принцип метода

Технология основана на твёрдофазном иммуноферментном анализе с использованием твёрдой фазы — микроволокнистого носителя (твёрдой фазы на основе целлюлозы), на поверхность которого иммобилизован конкретный аллерген. Сыворотка пациента инкубируется с этим носителем: если в крови присутствуют специфические IgE-антитела к данному аллергену, они связываются с иммобилизованным аллергеном. После промывки для удаления несвязавшихся белков добавляются меченые анти-IgE-антитела, которые связываются с иммобилизованными IgE. Визуализация результата проводится с помощью флуоресценции: интенсивность сигнала пропорциональна концентрации специфических IgE в сыворотке.

Результат выражается в единицах kUA/l (килоединицы аллерген-специфических IgE на литр) и соответствует международной шкале классов от 0 до 6:

¶Показания к назначению

Анализ ИммуноКап рекомендуется при клинических проявлениях аллергии, когда необходимо установить причинно-значимый аллерген. Основные показания:

• сезонные и круглогодичные симптомы аллергического ринита и конъюнктивита;
• эпизоды удушья, свистящего дыхания, одышки, подозрение на бронхиальную астму;
• кожные проявления — зуд, высыпания, покраснения, отёки (в том числе отёк Квинке);
• реакции после приёма пищи — крапивница, отёки, желудочно-кишечные расстройства;
• анафилактические реакции неясного генеза;
• подготовка к аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) и оценка её эффективности.

¶Панели аллергенов

Для удобства диагностики аллергены объединены в готовые панели. В лабораторной практике наиболее распространены:

• Phadiatop — скрининговая панель, включающая основные ингаляционные аллергены (пыльца деревьев, трав, злаков, споры плесневых грибов, клещи домашней пыли, шерсть и эпителий животных, перо). Положительный результат указывает на наличие сенсибилизации, но не уточняет конкретный аллерген.
• Fx5 — скрининговая панель пищевых аллергенов (коровье молоко, яйцо, рыба, пшеница, арахис, соя).
• ImmunoCAP ISAC — мультиаллергенный чип, одновременно определяющий sIgE к 112 молекулам-компонентам аллергенов (компонентная аллергодиагностика). Позволяет проводить молекулярную аллергодиагностику — различать перекрёстные реакции и истинную сенсибилизацию.

¶Преимущества и ограничения

К достоинствам метода относят высокую чувствительность и специфичность (по данным производителя, чувствительность достигает 95–100 % при специфичности около 90–95 %), воспроизводимость результатов между лабораториями, возможность работы с малым объёмом крови (для детей раннего возраста достаточно 200–500 мкл), а также стандартизацию по международным референсным шкалам WAO/EAACI.

Ограничения метода: положительный результат подтверждает наличие сенсибилизации (IgE-опосредованной), но не гарантирует наличия клинических симптомов аллергии — так называемая латентная сенсибилизация. Метод не выявляет не-IgE-опосредованные реакции (например, некоторые формы пищевой непереносимости). Ложноположительные результаты возможны при перекрёстной реактивности — когда IgE, образованные против одного аллергена, связываются со структурно сходными белками другого. Для дифференциации применяется компонентная диагностика ISAC.

¶Подготовка к анализу

Специальная подготовка не требуется. Кровь берётся из вены, сыворотка отделяется от клеточных элементов. Приём антигистаминных препаратов не влияет на результат, поскольку метод определяет антитела, а не функциональные реакции. Рекомендуется сдавать кровь не ранее чем через 4–6 часов после последнего приёма пищи. При проведении АСИТ повышение уровня sIgE в первые месяцы терапии — ожидаемое явление и не является признаком ухудшения.

¶История

Технология ImmunoCAP создана в 1990-х годах шведской компанией Pharmacia (позднее Phadia, ныне принадлежит Thermo Fisher Scientific). Она стала первым коммерческим тестом на аллерген-специфические IgE, получившим одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 1996 году. До внедрения ИммуноКап основным методом лабораторной аллергодиагностики были кожные пробы (прик-тесты), которые остаются «золотым стандартом», однако ИммуноКап стал альтернативой для пациентов, которым кожное тестирование противопоказано или затруднено.

¶Источники

• Фокина Р. А., Ильина Н. В. «Аллергология: национальное руководство». — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2019.
• Ревякина В. А. «Аллергические заболевания в практике педиатра». — М., 2020.
• Материалы Phadia / Thermo Fisher Scientific по технологии ImmunoCAP.
• WAO Allergy Diagnostic Test Guidelines (World Allergy Organization).