Глюкофаж Лонг 750 — инструкция по применению¶

Глюкофаж Лонг 750 — лекарственный препарат пролонгированного действия на основе метформина гидрохлорида, применяемый для лечения сахарного диабета 2 типа и контроля уровня глюкозы в крови. Относится к группе бигуанидов. Производится компанией Merck Sante (Франция), на российском рынке зарегистрирован и отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — метформина гидрохлорид. Одна таблетка содержит 750 мг метформина. Вспомогательные компоненты обеспечивают замедленное высвобождение активного вещества в кишечнике: гипромеллоза, повидон, стеарат магния и другие вещества в зависимости от серии производства.

Препарат выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых оболочкой. Типичная упаковка — блистеры по 15 таблеток, в картонной пачке 2 или 4 блистера (30 или 60 таблеток).

¶Фармакологическое действие

Метформин относится к пероральным гипогликемическим средствам группы бигуанидов. Механизм действия связан со снижением продукции глюкозы печенью, усилением периферического утилизации глюкозы в мышечной ткани и жировой ткани, а также уменьшением всасывания глюкозы в кишечнике. Метформин не стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, поэтому при монотерапии не вызывает гипогликемии у пациентов с нормальным уровнем глюкозы.

Пролонгированная форма Глюкофажа Лонг обеспечивает постепенное высвобождение метформина в течение нескольких часов. Это снижает пиковые концентрации препарата в плазме крови по сравнению с обычными таблетками метформина и уменьшает частоту желудочно-кишечных побочных эффектов, таких как тошнота, диарея и боль в животе.

¶Показания к применению

Основные показания:

• сахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно при избыточной массе тела, когда диетотерапия и физическая активность не дают достаточного контроля гликемии;
• сахарный диабет 2 типа у детей старше 10 лет — в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином (по решению врача);
• профилактика развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом при наличии факторов риска (по рекомендации специалиста).

¶Способ применения и дозировка

Таблетки Глюкофаж Лонг 750 принимают внутрь целиком, не разжёвывая, во время ужина или непосредственно перед сном. Это позволяет обеспечить равномерное высвобождение метформина в течение ночи и утренний контроль уровня глюкозы.

Стартовая доза обычно составляет 500 мг в сутки (одна таблетка Глюкофажа 500 мг или половинная доза формы 750 мг). Через 1–2 недели при хорошей переносимости дозу увеличивают до 750 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 2250 мг (три таблетки по 750 мг).

При переходе с обычного метформина короткого действия пациенту назначают ту же суточную дозу, разделяя её на приёмы в соответствии со схемой Глюкофажа Лонг.

При комбинации с инсулином доза метформина подбирается индивидуально под контролем уровня глюкозы.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к метформину или вспомогательным компонентам;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• острые состояния, способные вызвать нарушение функции почек: дегидратация, шок, тяжёлые инфекции;
• тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы, дыхательная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
• лактацидоз в анамнезе;
• состояние после обширных хирургических вмешательств;
• соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки);
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 10 лет.

¶Побочные действия

Наиболее часто отмечаются желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита, металлический привкус во рту. Как правило, эти эффекты носят временный характер и уменьшаются при продолжении терапии или снижении дозы.

Редко — нарушение вкуса, кожные высыпания, гиповитаминоз B12 на фоне длительного применения (рекомендуется периодический контроль уровня витамина B12).

Тяжёлое, но крайне редкое осложнение — лактацидоз (молочнокислый ацидоз), требующее немедленной медицинской помощи. Факторы риска: нарушение функции почек, неконтролируемый сахарный диабет, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя.

¶Особые указания

Перед началом лечения необходимо оценить функцию почек (клиренс креатинина) и повторять этот контроль не реже одного раза в год, а у пациентов пожилого возраста — чаще.

При планировании хирургических вмешательств под общей или регионарной анестезией приём метформина временно прекращают (обычно за 48 часов до операции) и возобновляют после восстановления перорального питания и нормализации функции почек.

Пациентам, получающим метформин, рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя в значительных количествах, так как это повышает риск лактацидоза.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, однако при развитии гипогликемии в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины осторожность при вождении необходима.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется сочетать метформин с йодсодержащими контрастными веществами — это повышает риск нарушения функции почек и лактацидоза. При необходимости проведения исследований с контрастом приём препарата временно отменяют.

Глюкокортикостероиды, симпатомиметики, диуретики и некоторые другие лекарственные средства могут снижать гипогликемический эффект метформина. Комбинация с инсулином и производными сульфонилмочевины усиливает сахароснижающее действие и требует тщательного контроля уровня глюкозы.

¶Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Глюкофаж Лонг 750 (официальная, утверждённая производителем Merck Sante).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Рекомендации Ассоциации эндокринологов России по лечению сахарного диабета 2 типа.
• Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации «Сахарный диабет 2 типа».