Флоаст — глазные капли с тафлупростом¶

Флоаст — лекарственный препарат в форме глазных капель, содержащий в качестве действующего вещества тафлупрост (тафлупрост 0,0015 %). Относится к группе аналогов простагландинов и применяется для снижения внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией. Препарат производится фармацевтической компанией Santen (Финляндия) и отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — тафлупрост, синтетический аналог простагландина F2α. В 1 мл капель содержится 15 мкг тафлупроста. Вспомогательные компоненты включают бензалкония хлорид (консервант), натрия гидрофосфат, лимонную кислоту, маннитол, трометамол, натрия хлорид и воду для инъекций.

Препарат выпускается в пластиковых флаконах-капельницах объёмом 2,5 мл, упакованных в картонные коробки. Раствор прозрачный, бесцветный.

¶Фармакологическое действие

Тафлупрост является пролекарством: при инстилляции в конъюнктивальный мешок он подвергается гидролизу ферментами глаза с образованием активного метаболита — тафлупростовой кислоты, которая селективно связывается с простагландиновыми рецепторами FP глаза. В результате усиливается отток водянистой влаги по трабекулярному и увеосклеральному путям, что приводит к снижению внутриглазного давления (ВГД).

Снижение ВГД начинается примерно через 2 часа после закапывания, максимальный эффект наблюдается через 12 часов, продолжительность действия — до 24 часов. По данным клинических исследований, тафлупрост снижает ВГД в среднем на 6–8 мм рт. ст. от исходного уровня.

¶Показания к применению

Основные показания:

• снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой при недостаточной эффективности монотерапии или непереносимости других препаратов;
• снижение ВГД при глазной гипертензии.

Препарат может назначаться как в монотерапии, так и в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы или холиномиметиками.

¶Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза — 1 капля в поражённый глаз 1 раз в сутки, вечером. Более частое применение не усиливает терапевтический эффект и повышает риск побочных реакций.

Перед закапыванием флакон следует встряхнуть. При одновременном применении нескольких офтальмологических препаратов интервал между закапываниями должен составлять не менее 5 минут. Если используется глазная мазь, её закладывают последней.

При пропуске одной дозы следующее применение осуществляется по обычной схеме; удваивать дозу не следует. При контакте раствора с кожей лицо промывают водой.

¶Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты связаны с раздражением глаза и включают:

• гиперемию конъюнктивы;
• ощущение инородного тела;
• зуд и жжение;
• сухость слизистой оболочки;
• кератит;
• светобоязнь;
• боль в глазу.

Системные эффекты при местном применении возникают редко, однако возможны головная боль, аллергические реакции, включая блефарит и пигментацию кожи век. Длительное применение аналогов простагландинов может приводить к потемнению радужной оболочки и усилению пигментации века — эти изменения обычно необратимы.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к тафлупросту или вспомогательным компонентам;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью препарат назначают при афакии, псевдоафакии, воспалительных заболеваниях глаз, герпетическом кератите, а также пациентам с нарушением целостности хрусталика (риск отслойки).

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тафлупрост может усиливать действие других гипотензивных офтальмологических средств. При комбинации с бензалкония хлоридом, входящим в состав капель, отмечается риск повреждения роговицы у пациентов, использующих мягкие контактные линзы (линзы снимают перед закапыванием и надевают не ранее чем через 15 минут).

¶Хранение и срок годности

Препарат хранят при температуре от 2 до 8 °C (в холодильнике), в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона капли используют в течение 28 дней. Срок годности закрытого флакона — 3 года.

¶Цена и условия отпуска

Флоаст отпускается из аптек по рецепту врача. Стоимость упаковки (флакон 2,5 мл) в российских аптеках варьируется примерно от 600 до 900 рублей в зависимости от региона и аптечной сети. Аналоги препарата по действующему веществу (тафлупрост) могут иметь другую цену.

¶Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо пройти обследование у офтальмолога и регулярно контролировать ВГД. Пациенты, использующие контактные линзы, должны знать о наличии консерванта бензалкония хлорида в составе капель. При появлении признаков воспаления или инфекции применение препарата прекращают.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Флоаст (официальная, утверждённая производителем Santen)
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
• Резюме ЕМА (EMA/SPD) по препарату Tafluprost, 2008
• Клинические исследования эффективности тафлупроста при открытоугольной глаукоме (данные Santen Oy)