Ферум Лек — инструкция по применению¶

Ферум Лек — лекарственный препарат в форме жевательных таблеток, содержащий в качестве активного вещества железа(III) гидроксид полимальтозат (комплекс гидроксида железа с полимальтозой). Относится к группе антианемических средств, применяется для лечения и профилактики железодефицитной анемии (ЖДА) у взрослых и детей. Производится компанией Lek (Словения), входящей в группу Sandoz; в России зарегистрирован и отпускается без рецепта.

¶Состав и форма выпуска

Одна жевательная таблетка содержит 200 мг железа(III) гидроксида полимальтозата, что эквивалентно примерно 50 мг элементарного железа. Вспомогательные вещества: полимальтоза, макрогол, ацесульфам калия, диоксид титана, ароматизатор шоколадный, повидон, тальк, стеарат магния и другие компоненты оболочки.

Препарат выпускается в блистерах по 10, 30 и 100 таблеток. Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму, покрыты плёночной оболочкой, с характерным шоколадным вкусом — это позволяет принимать их разжёвывая, без воды.

¶Механизм действия

Комплекс железа(III) гидроксида с полимальтозой представляет собой макромолекулярный кластер, в котором ионы железа окружены полимальтозной оболочкой. Такая структура обеспечивает постепенное высвобождение железа и его поступление в кровоток. В отличие от простых солей железа (сульфата, глюконата), полимальтозный комплекс не образует свободных ионов железа в желудке, что существенно снижает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

После всасывания железо транспортируется трансферрином к костному мозгу, где используется для синтеза гемоглобина и запасания в виде ферритина. Биодоступность комплекса относительно невысока (около 10–15 %), но достаточна для восполнения дефицита при курсовом приёме.

¶Показания

• Лечение железодефицитной анемии различного происхождения (алиментарной, постгеморрагической, при хронических заболеваниях).
• Профилактика дефицита железа у беременных и кормящих женщин, у детей и подростков в период активного роста.
• Дефицит железа без выраженной анемии (латентный дефицит) — при низком ферритине и повышенной потребности в железе.

¶Схема приёма

Таблетки принимают внутрь, разжёвывая или проглатывая целиком, во время или сразу после еды. Разжёвывание улучшает всасывание. Запивать водой или соком не обязательно.

Дозировка для взрослых при лечении ЖДА: по 1 таблетке 3 раза в сутки. Курс лечения — от 3 до 6 месяцев в зависимости от степени дефицита и динамики показателей крови. После нормализации уровня гемоглобина и ферритина продолжают поддерживающую дозу (по 1 таблетке в сутки) ещё 1–3 месяца для пополнения запасов.

Дозировка для детей подбирается с учётом возраста и массы тела: обычно по 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Детям младшего возраста таблетку можно растолочь и смешать с небольшим количеством пищи или сока.

Профилактический приём: по 1 таблетке в сутки взрослым и детям, при беременности — по 1 таблетке в сутки во втором и третьем триместрах (по назначению врача).

¶Побочные эффекты

При соблюдении рекомендованных доз побочные реакции возникают редко. Возможны:

• Со стороны ЖКТ: потемнение стула (не является признаком кровотечения), тошнота, дискомфорт в эпигастрии, запор или диарея — обычно слабо выражены.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд — крайне редко.
• Окрашивание зубов — при разжёвывании таблетки; для предотвращения рекомендуется проглатывать таблетку целиком или тщательно чистить зубы после приёма.

¶Противопоказания и особые указания

Препарат противопоказан при известной гиперчувствительности к компонентам, при гемохроматозе и других состояниях избыточного накопления железа, при анемиях, не связанных с дефицитом железа (сидеробластная, талассемия), при одновременном парентеральном введении железа.

С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника, гепатитах. Взаимодействие с другими лекарственными средствами минимально: абсорбенты и антациды могут снижать всасывание, поэтому их приём разносят по времени (не менее 2 часов между приёмами).

¶Эффективность

Клинические исследования показывают, что полимальтозный комплекс железа переносится существенно лучше, чем сульфат железа, при сопоставимом эффекте повышения гемоглобина. Уровень гемоглобина обычно начинает расти на 2–4-й неделе курса, а нормализуется к 8–12-й неделе.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Ферум Лек (ГРЛС Минздрава России); ВОЗ, рекомендации по лечению железодефицитной анемии; клинические исследования эффективности железа(III) гидроксида полимальтозата.