Фемофлор как метод диагностики¶
Фемофлор — это группа методов лабораторной диагностики состояния микробиоценоза урогенитального тракта у женщин, основанных на количественной оценке состава микрофлоры влагалища с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени. Название образовано от слов «фем» (женский) и «флора». Исследование позволяет одновременно выявить и измерить концентрацию как полезных лактобактерий, так и широкого спектра условно-патогенных и патогенных микроорганизмов, включая микроорганизмы, не культивируемые стандартными бактериологическими методами.
¶История и разработка
Методика была разработана в России в конце 2000-х годов специалистами научно-производственной фирмы «ДНК-Технология» (Москва) на основе технологии ПЦР с детекцией продуктов реакции в реальном времени. Первые наборы реагентов для оценки биоценоза влагалища появились в 2008—2010 годах. В дальнейшем линейка расширялась: были созданы тесты для исследования состава микрофлоры урогенитального тракта, а также модификации для мужчин (андрофлор) и для комплексной оценки инфекций, передаваемых половым путём.
Метод получил распространение преимущественно в странах постсоветского пространства. В международной практике аналогичную роль выполняют микроскопия, культуральный метод, а также методики на основе секвенирования (например, анализ микробиома с помощью высокопроизводительного секвенирования).
¶Принцип метода
В основе лежит количественная ПЦР в реальном времени. Для каждого микроорганизма или группы микроорганизмов подбираются специфические праймеры и флуоресцентно меченые зонды. В ходе реакции накопление продукта амплификации регистрируется по нарастанию флуоресцентного сигнала, что позволяет определить исходное количество ДНК-мишени.
Ключевая особенность — наличие внутреннего контрольного образца (ВКО), который добавляется в пробу на этапе выделения ДНК. Это даёт возможность контролировать качество взятия биоматериала и исключать ложноотрицательные результаты, связанные с недостатком клеточного материала или наличием ингибиторов реакции.
Результаты выражаются в абсолютных (копий/мл) и относительных величинах — в виде процента от общей бактериальной массы. На основании этих данных вычисляется соотношение лактобактерий и условно-патогенных микроорганизмов.
¶Состав исследуемых показателей
Стандартная панель включает несколько групп микроорганизмов:
- Нормофлора — лактобактерии (Lactobacillus spp.), определяющие кислую среду влагалища.
- Облигатные анаэробы — Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Prevotella, Porphyromonas, Mobiluncus и другие.
- Факультативные анаэробы — Enterobacteriaceae, Streptococcus, Staphylococcus, а также дрожжеподобные грибы рода Candida.
- Патогенные и условно-патогенные микроорганизмы — Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae (в расширенных панелях).
Существуют разные версии теста: «Фемофлор-16», «Фемофлор-17», «Фемофлор Скрин» и другие, отличающиеся числом определяемых мишеней и назначением.
¶Интерпретация результатов
Оценка проводится по доле лактобактерий в общей массе микрофлоры и по концентрации условно-патогенных микроорганизмов. Выделяют несколько состояний:
| Состояние | Характеристика |
|---|---|
| Нормоценоз | Доля лактобактерий высокая, условно-патогенные микроорганизмы отсутствуют или в низких титрах |
| Умеренный дисбиоз | Снижение доли лактобактерий, увеличение концентрации условно-патогенной флоры |
| Выраженный дисбиоз | Резкое преобладание условно-патогенных микроорганизмов, лактобактерии в низких титрах |
| Бактериальный вагиноз | Преобладание Gardnerella vaginalis и облигатных анаэробов при отсутствии лактобактерий |
| Аэробный вагинит | Преобладание аэробных микроорганизмов (энтеробактерии, стрептококки) |
Интерпретация должна проводиться врачом с учётом клинической картины, а не только лабораторных цифр.
¶Применение
Исследование назначают при:
- симптомах вагинального дисбиоза (выделения, зуд, жжение, неприятный запах);
- рецидивирующих воспалительных заболеваниях урогенитального тракта;
- планировании беременности и в период гестации;
- подготовке к гинекологическим операциям и родам;
- бесплодии и невынашивании беременности;
- контроле эффективности лечения дисбиозов и инфекций.
Метод применяется и в комплексной диагностике инфекций, передаваемых половым путём, наряду с другими лабораторными тестами.
¶Преимущества и ограничения
К достоинствам относят высокую чувствительность и специфичность ПЦР, возможность выявления некультивируемых микроорганизмов, количественную оценку, скорость получения результата (обычно 1—2 рабочих дня) и стандартизацию процедуры.
Ограничения связаны с тем, что метод определяет только те микроорганизмы, которые включены в панель; он не заменяет культуральное исследование с определением чувствительности к антибиотикам, а также не отражает функциональную активность микробиоты. Кроме того, трактовка результатов требует клинического контекста, поскольку обнаружение условно-патогенного микроорганизма не всегда означает заболевание.
¶Значение
Фемофлор стал одним из распространённых инструментов российской гинекологической практики для оценки состояния вагинального микробиоценоза. Он позволил заменить или дополнить традиционную микроскопию более точной количественной оценкой состава микрофлоры, что важно для диагностики бактериального вагиноза и других дисбиотических состояний. Вместе с тем метод не является универсальным и рассматривается как часть комплексного обследования.
Источники: научные публикации по клинической лабораторной диагностике, методические материалы производителей тест-систем, руководства по гинекологии и урогенитальным инфекциям.