Дуодарт — лекарственный препарат¶
Дуодарт — комбинированный лекарственный препарат в форме таблеток, применяемый для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Содержит два действующих вещества: дутастерид (0,5 мг) и тамсулозин (0,4 мг) в одной капсуле-таблетке. Относится к фармакологическим группам ингибиторов 5-альфа-редуктазы и альфа-адреноблокаторов.
¶Состав и форма выпуска
Каждая капсула Дуодарта содержит:
- дутастерид — 0,5 мг;
- тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг.
Вспомогательные вещества включают микрокристаллическую целлюлозу, коповидон, натрия лаурилсульфат, целлюлозу, магния стеарат, желатин, титана диоксид, железа оксид жёлтый и другие компоненты капсульной оболочки. Препарат выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением, покрытых твёрдой желатиновой оболочкой, в упаковках по 30 и 90 штук.
¶Фармакологическое действие
Дутастерид является двойным ингибитором изоферментов 5-альфа-редуктазы (типов 1 и 2), которые отвечают за превращение тестостерона в дигидротестостерон — основной андроген, стимулирующий рост ткани предстательной железы. Снижение концентрации дигидротестостерона приводит к уменьшению объёма простаты, улучшению уродинамических показателей и снижению риска острой задержки мочи.
Тамсулозин — селективный антагонист альфа1A-адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада этих рецепторов снижает тонус гладкой мускулатуры, улучшает отток мочи и облегчает симптомы нижних мочевых путей.
Комбинированное действие двух компонентов обеспечивает одновременное воздействие на объёмную и функциональную составляющие симптомов ДГПЖ.
¶Показания к применению
Препарат показан для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Среди симптомов: затруднённое мочеиспускание, слабая струя мочи, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, учащённое мочеиспускание, в том числе ночное (никтурия), императивные позывы.
¶Противопоказания
- Повышенная чувствительность к дутастериду, тамсулозину или вспомогательным веществам препарата.
- Ортостатическая гипотензия в анамнезе.
- Тяжёлая печёночная недостаточность.
- Одновременный приём кетоконазола или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4.
- Детский возраст (до 18 лет).
- Женский пол (для женщин и детей).
С осторожностью применяют при артериальной гипертензии, тяжёлой почечной недостаточности, при наличии катаракты или планируемом хирургическом вмешательстве на глазах (тамсулозин может влиять на радужку — синдром радужной оболочки).
¶Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза — одна капсула (0,5 мг дутастерида + 0,4 мг тамсулозина) один раз в сутки. Капсулу проглатывают целиком, не разжёвывая, после приёма пищи в одно и то же время. Курс лечения длительный и определяется врачом; уменьшение объёма предстательной железы и улучшение симптомов развиваются постепенно, в течение нескольких месяцев.
¶Побочные эффекты
Частые побочные реакции (более 1 %): головокружение, нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция. Менее частые: ортостатическая гипотензия, тахикардия, сухость во рту, кожная сыпь, зуд. Редкие, но серьёзные реакции включают ангионевротический отёк, анафилаксию, гепатит и нарушение функции печени.
Дутастерид может маскировать уровень простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови; при проведении скрининга на рак простаты это следует учитывать.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дутастерид метаболизируется преимущественно при участии изофермента CYP3A4, поэтому одновременное применение с кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром и другими ингибиторами CYP3A4 противопоказано. Тамсулозин несовместим с кетоконазолом и сильными ингибиторами CYP3A4. Сочетание с альфа-адреноблокаторами других групп повышает риск ортостатической гипотензии.
¶Особые указания
Препарат не предназначен для применения у женщин и детей. При работе с механизмами и управлении транспортом следует учитывать возможность головокружения. Перед началом лечения необходимо исключить злокачественное новообразование предстательной железы.
¶Цена и условия отпуска
Дуодарт отпускается по рецепту врача. Стоимость упаковки из 90 капсул в аптечных сетях России варьируется в зависимости от региона и наценки аптечной организации; ориентировочная цена упаковки 90 штук составляет около 4000–5000 рублей. Точную актуальную цену следует уточнять в конкретной аптеке или на онлайн-платформах, так как стоимость меняется под влиянием курса валют, логистики и ценовой политики производителя.
¶Производитель
Препарат разработан компанией GlaxoSmithKline и производится под её брендом. В ряде стран выпускается под лицензией другими фармацевтическими производителями.