Дизгруппа в анализе¶
Дизгруппа — это группа обследуемых, которая формируется исследователем для целей сравнения с основной (исследуемой) группой и не имеет клинического или естественного происхождения. Термин используется в медицинской статистике, эпидемиологии и клинических исследованиях для обозначения группы, искусственно сконструированной для контроля влияния тех или иных факторов на результат исследования.
¶Происхождение термина
Понятие «дизгруппа» (от англ. dis- — приставка, указывающая на искусственное конструирование, и group) появилось в практике клинических исследований и эпидемиологических наблюдений. В русскоязычной медицинской статистике и методологии клинических исследований термин закрепился как обозначение группы, которая создаётся исследователем по заранее определённым критериям для последующего сравнения с группой, подвергаемой воздействию изучаемого фактора.
В англоязычной литературе аналогичное понятие чаще описывается терминами control group (контрольная группа) или comparison group (сравнительная группа). Дизгруппа в узком смысле — это группа, формируемая не из пациентов с определённым заболеванием, а из условно «здоровых» или произвольно отобранных лиц, подобранных по ряду признаков.
¶Отличие от контрольной группы
Дизгруппа и контрольная группа — не тождественные понятия, хотя часто используются как синонимы. Контрольная группа — более широкое понятие: это любая группа, не подвергающаяся воздействию изучаемого фактора или получающая плацебо. Дизгруппа же подчёркивает искусственность её формирования: она создаётся исследователем по заранее заданным параметрам (пол, возраст, сопутствующие заболевания, образ жизни) и может не иметь прямого клинического аналога.
Ключевые отличия:
- Происхождение — контрольная группа может быть сформирована из реальных пациентов, не получавших лечение; дизгруппа создаётся по методическим критериям.
- Цель — контрольная группа нужна для оценки эффективности вмешательства; дизгруппа — для проверки гипотезы о связи фактора и исхода.
- Состав — участники дизгруппы подбираются по принципу сопоставимости с основной группой.
¶Методы формирования дизгруппы
В клинической практике и эпидемиологии используются несколько подходов к формированию дизгруппы:
- Сопоставление по индивидуальным признакам (matching) — каждый участник основной группы «подбирается» по одному или нескольким признакам (пол, возраст, индекс массы тела) с участником дизгруппы. Применяется в когортных и病例-контрольных исследованиях.
- Групповое сопоставление — подбор всей группы целиком по распределению ключевых характеристик.
- Случайное распределение (randomization) — участники исследования случайным образом распределяются между исследуемой и дизгруппой. Считается «золотым стандартом» в клинических испытаниях.
- Отбор из базы данных — участники дизгруппы выбираются из существующих регистров или баз данных пациентов, соответствующих заданным критериям.
¶Применение в исследованиях
Дизгруппы используются в различных типах исследований:
| Тип исследования | Роль дизгруппы |
|---|---|
| Рандомизированное клиническое испытание | Группа плацебо или альтернативного лечения |
| Когортное исследование | Группа, не подвергавшаяся воздействию фактора риска |
| Исследование «случай — контроль» | Группа лиц без заболевания (контроль) |
| Кросс-секционное исследование | Сравнительная группа по признаку заболевания |
В российской клинической практике формирование дизгрупп регулируется методическими рекомендациями Минздрава и нормативными документами по проведению клинических исследований лекарственных средств.
¶Ограничения и критика
Основные сложности при использовании дизгрупп связаны с:
- Смещением отбора (selection bias) — при неправильном подборе участников дизгруппа может не отражать реальную популяцию.
- Психологическим эффектом — участники, знающие о принадлежности к дизгруппе, могут вести себя иначе (эффект Хоуторна).
- Трудностью подбора — в реальной клинической практике найти полностью сопоставимых участников часто невозможно.
- Этическими ограничениями — в ряде случаев нельзя лишать пациентов лечения для формирования «чистой» дизгруппы.
¶См. также
- Контрольная группа
- Рандомизация
- Клиническое исследование
- Эпидемиология
¶Источники
- Медицинская статистика: учебник для вузов.
- Методология клинических исследований лекарственных средств.
- Руководство по эпидемиологическим исследованиям.