Диалрапид 50 — инструкция по применению¶

Диалрапид 50 — лекарственное средство на основе активного вещества гликлазид, применяемое для лечения сахарного диабета 2 типа. Относится к группе сульфонилмочевины второго поколения и производится фармацевтической компанией «Фармак» (Украина). Препарат выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением, содержащих 50 мг гликлазида. На территории Российской Федерации препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту врача.

¶Состав и форма выпуска

Каждая таблетка Диалрапида 50 содержит:

• активное вещество: гликлазид — 50 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, гипромеллоза и другие компоненты, обеспечивающие модифицированное высвобождение.

Таблетки покрыты оболочкой и имеют характерную форму с риской для удобного дозирования. Препарат упакован в блистеры по 30 или 60 таблеток. Срок годности составляет 3 года при условии хранения в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в защищённом от света и недоступном для детей месте.

¶Фармакологическое действие

Гликлазид относится к производным сульфонилмочевины и стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Механизм действия связан с блокадой АТФ-зависимых калиевых каналов мембраны бета-клеток, что приводит к деполяризации мембраны, открытию кальциевых каналов и высвобождению инсулина. Модифицированное высвобождение обеспечивает постепенное поступление активного вещества в течение суток, что позволяет поддерживать стабильный уровень глюкозы в крови.

Помимо основного гипогликемического действия, гликлазид обладает рядом дополнительных эффектов:

• антиагрегантная активность — снижение агрегации тромбоцитов и улучшение микроциркуляции;
• антиоксидантные свойства — снижение уровня свободных радикалов в крови;
• влияние на сосудистую стенку — улучшение эндотелиальной функции.

Эти эффекты имеют значение для профилактики сосудистых осложнений диабета, в частности микроангиопатий.

¶Показания к применению

Основное показание — сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии и физической активности. Препарат назначается взрослым пациентам как в монотерапии, так и в комбинации с другими сахароснижающими средствами, включая метформин, инсулин, ингибиторы ДПП-4.

¶Противопоказания

Согласно инструкции по медицинскому применению, Диалрапид 50 противопоказан при:

• повышенной чувствительности к гликлазиду, производным сульфонилмочевины или вспомогательным компонентам;
• сахарном диабете 1 типа;
• диабетическом кетоацидозе, прекоме и коме;
• тяжёлой почечной или печёночной недостаточности;
• одновременном приёме миконазола;
• беременности и грудном вскармливании;
• детском возрасте до 18 лет (достаточные данные по безопасности отсутствуют).

С осторожностью препарат назначается пациентам пожилого возраста, при хроническом алкоголизме, нерегулярном питании, заболеваниях щитовидной железы, надпочечниковой недостаточности.

¶Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно во время еды. Стартовая доза обычно составляет 50 мг (одна таблетка) один раз в сутки утром. Дальнейшая коррекция дозы проводится врачом на основании результатов мониторинга уровня глюкозы в крови и моче. Максимальная суточная доза определяется индивидуально.

При пропуске очередного приёма не следует удваивать дозу; необходимо принять следующую таблетку в обычное время.

¶Побочные эффекты

Наиболее значимым побочным эффектом является гипогликемия, которая может проявляться потливостью, тремором, чувством голода, раздражительностью, головокружением, нарушением концентрации внимания. В тяжёлых случаях возможна потеря сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту. Со стороны системы крови — редкие случаи тромбоцитопении, лейкопении, гемолитической анемии. Возможны кожные реакции, нарушения функции печени, гепатит (крайне редко).

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный приём с инсулином, метформином, ингибиторами МАО, фторхинолонами, сульфаниламидами усиливает гипогликемический эффект. Глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, симпатомиметики, препараты гормонов щитовидной железы могут снижать эффективность гликлазида. Алкоголь потенцирует действие препарата и повышает риск гипогликемии.

¶Особые указания

В период лечения необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. Пациенты должны быть информированы о симптомах гипогликемии и мерах её купирования. При хирургических вмешательствах или тяжёлых заболеваниях может потребоваться временная замена таблетированной формы на инсулинотерапию.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Диалрапид 50 (официальная аннотация производителя «Фармак»).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Рекомендации Ассоциации эндокринологов России по лечению сахарного диабета 2 типа.
• Гликлазид: клиническая фармакология. Обзорные публикации в отечественных медицинских журналах.