Чарозетта — противозачаточные таблетки¶

Чарозетта (Charozetta) — монофазный комбинированный оральный контрацептив (КОК) с минимальной дозой гормонов, содержащий гестаген дезогестрел в дозировке 0,075 мг. Относится к группе мини-пили и применяется для предотвращения нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста. Производится компанией «Organon» (ранее подразделение MSD, Нидерланды). В России препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту.

¶Состав и фармакологическое действие

Каждая таблетка Чарозетты содержит 0,075 мг дезогестрела — прогестагена третьего поколения, производного 19-нортестостерона. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, крахмал картофельный, стеариновая кислота, альфа-токоферол, кремния диоксид коллоидный, макрогол 4000, опадрай белый.

Дезогестрел подавляет овуляцию за счёт угнетения секреции гонадотропинов (ЛГ и ФСГ) гипофизом. При дозировке 0,075 мг овуляция подавляется примерно у 97–99 % циклов, что сопоставимо с эффективностью КОК с эстрогеновым компонентом. Дополнительно дезогестрел вызывает сгущение цервикальной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки, и снижает пролиферацию эндометрия.

В отличие от комбинированных таблеток, Чарозетта не содержит эстрогенов, поэтому может применяться женщинам с противопоказаниями к эстрогенам — при мигрени, повышенном риске венозных тромбозов, лактации, курении после 35 лет.

¶Показания к применению

Основное показание — контрацепция. Дополнительные показания, обусловленные свойствами дезогестрела:

• контрацепция у женщин в период грудного вскармливания (с 21-го дня после родов при отсутствии противопоказаний);
• контрацепция при наличии противопоказаний к эстрогенсодержащим препаратам;
• контрацепция у женщин с повышенной чувствительностью к эстрогенам.

¶Схема приёма

Препарат принимают ежедневно по одной таблетке в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки из упаковки (по 28 штук) принимают последовательно, без перерывов — в отличие от трёхнедельных схем приёма КОК с эстрогеном. После окончания одной упаковки на следующий день начинают новую.

Начало приёма:

• при начале контрацепции в первый день менструального цикла защитный эффект наступает сразу;
• при начале на 2–5-й день цикла требуется дополнительный барьерный метод в первые 7 дней;
• при переходе с другого КОК первую таблетку Чарозетты принимают на следующий день после приёма последней таблетки предыдущего препарата;
• при переходе с контрацептива, содержащего только гестаген (мини-пили), приём можно начать в любой день цикла, но в первые 7 дней рекомендован барьерный метод.

Пропуск таблетки: если прошло менее 12 часов, таблетку принимают немедленно, следующую — по обычному расписанию. Если более 12 часов — принимают пропущенную таблетку и продолжают курс; в первые 12 недель приёма требуется дополнительная контрацепция в течение 7 дней. При пропуске более 2 таблеток подряд рекомендуется прекратить курс и начать новую упаковку.

¶Противопоказания

Абсолютные:

• тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе;
• заболевания, предшествующие тромбозу (стенокардия, инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
• тяжёлая печеночная недостаточность;
• гормонозависимые злокачественные опухоли;
• кровотечения из влагалища неустановленного происхождения;
• беременность;
• повышенная чувствительность к дезогестрелу или вспомогательным веществам;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Относительные (требуют оценки риска): сахарный диабет, артериальная гипертензия, заболевания желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, системная красная волчанка, болезнь Крона, серповидноклеточная анемия.

¶Побочные эффекты

Частые (≥1/100): головная боль, акне, снижение настроения, нагрубание молочных желез, боль в животе, снижение полового влечения, вагинальные кровотечения нерегулярного характера (особенно в первые месяцы приёма), аменорея.

Нечастые (≥1/1000): тошнота, рвота, выпадение волос, сухость кожи, кисты яичников, задержка жидкости, мигрень.

Редкие: анафилактические реакции, обострение депрессии, хлоазма, узловатая эритема.

Венозная тромбоэмболия при приёме мини-пили с дезогестрелом встречается реже, чем при приёме КОК с эстрогеном, однако риск повышен по сравнению с женщинами, не принимающими гормональные контрацептивы.

¶Особые указания

Перед началом приёма необходимо исключить беременность и провести медицинское обследование: измерение артериального давления, осмотр молочных желез, цитологический мазок, общий анализ крови, биохимия печени.

При приёме мини-пили овуляция не подавляется абсолютно: в редких случаях возможна овуляция, особенно при нарушении режима приёма. Поэтому регулярность приёма критически важна для контрацептивной эффективности.

Препарат не защищает от инфекций, передаваемых половым путём, включая ВИЧ.

В период лактации препарат не влияет на количество и качество грудного молока и может применяться с 21-го дня после родов.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный приём индукторов ферментов печени (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, гризеофульвин, некоторые противовирусные средства) снижает контрацептивную эффективность дезогестрела. В таких случаях рекомендуется дополнительный барьерный метод или переход на альтернативный метод контрацепции.

Ампициллин, тетрациклин и другие антибиотики могут снижать эффективность препарата, хотя клинически значимого взаимодействия в большинстве случаев не выявлено.

¶История и аналоги

Дезогестрел был синтезирован в 1970-х годах в лаборатории компании Organon. Препараты на основе дезогестрела в дозировке 0,075 мг (Чарозетта, Микролют) относятся к классу мини-пили и появились на рынке в начале 2000-х годов как альтернатива традиционным мини-пили с левоноргестрелом (0,030–0,035 мг), которые требуют более строгого соблюдения времени приёма (окно 3 часа).

Преимуществом дезогестрела по сравнению с левоноргестрелом является более выраженное подавление овуляции, что делает препарат менее чувствительным к небольшим отклонениям в режиме приёма.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Чарозетта, реестр лекарственных средств Росздравнадзора
• Гинекологические рекомендации Российской ассоциации акушеров-гинекологов по применению гормональной контрацепции
• Данные клинических исследований дезогестрела (Organon / MSD)
• Справочник ВОЗ по методам контрацепции (Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use)