Belotero Soft — филлер на основе гиалуроновой кислоты¶

Belotero Soft — линейка мягких дермальных филлеров немецкой компании Merz Aesthetics на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты (ГК), предназначенная для коррекции мелких и средних мимических морщин, увлажнения кожи и восстановления её тургора. Препараты линейки Belotero относятся к категории инъекционных наполнителей (fillers) и применяются в косметологии и дерматологии для нехирургического омоложения лица.

¶Состав и технология производства

Основное действующее вещество Belotero Soft — очищенная гиалуроновая кислота немикробного происхождения (продукт бактериальной ферментации), концентрация которой составляет 22,5 мг в 1 мл препарата. ГК входит в состав препарата в виде натриевой соли (гиалуронат натрия). Средство дополнительно содержит хлорид натрия, фосфатный буфер и лидокаин (22,5 мг/мл) для снижения болевых ощущений во время инъекции.

Ключевая особенность линейки Belotero — запатентованная технология CPM (Cohesive Polydensified Matrix, «сплошная полиплотностная матрица»). В отличие от большинства филлеров, где молекулы ГК имеют однородное распределение по размеру, в препарате Belotero CPM-технология обеспечивает сочетание фракций с разной молекулярной массой и плотностью в пределах одной матрицы. Это придаёт гелю одновременно пластичность и когезивность: препарат легко распределяется в тканях, равномерно заполняет межклеточное пространство и не образует плотных комков (гранулём). Результат — естественный эффект без эффекта «маски» и без видимых уплотнений под кожей.

Гиалуроновая кислота в составе Belotero Soft подвергается стабилизации посредством эфирных связей (технология Hylan), что обеспечивает пролонгированное время распада: препарат сохраняется в тканях в среднем 6–9 месяцев, после чего постепенно биодеградирует до естественных метаболитов и выводится из организма.

¶Показания к применению

Belotero Soft позиционируется производителем как препарат для коррекции мелких и поверхностных морщин, а также для глубокого увлажнения кожи. Основные клинические показания:

• мелкие мимические морщины в периорбитальной области («гусиные лапки»);
• морщины в височной области;
• носогубные складки лёгкой и умеренной выраженности;
• морщинистость в зоне декольте, шеи и тыльной стороне кистей;
• коррекция тонких линий вокруг губ (периоральные морщины);
• увлажнение и улучшение тургора кожи лица, шеи, декольте;
• коррекция лёгких постакне-рубцов.

Благодаря низкой плотности геля Belotero Soft рекомендуется для инъекций в поверхностные и средние слои дермы. Для коррекции глубоких складок и объёмной пластики в линейке Belotero предусмотрены более плотные препараты — Belotero Balance, Belotero Intense и Belotero Volume.

¶Способы введения

Препарат вводится инъекционно с помощью тонкой иглы (29–30G) или канюли. Стандартные техники введения:

• метод линейной ретроградной инъекции (техника непрерывной линии);
• техника точечных инъекций (микропапулы);
• микро-миксинг (поверхностное введение «инстант-уколов») — для глубокого увлажнения кожи;
• комбинированные техники с использованием канюли для минимизации травматизации тканей и риска образования гематом.

Средняя разовая доза препарата зависит от площади коррекции и варьируется от 0,5 до 2 мл. Максимально допустимое количество препарата на одну процедуру определяется индивидуально с учётом анатомических особенностей пациента.

¶Противопоказания и ограничения

К абсолютным противопоказаниям к применению Belotero Soft относятся:

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, в том числе к лидокаину;
• наличие в зоне коррекции постоянных филлеров на основе акриламида, полиакриламида, силикона или метилметакрилата;
• аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• воспалительные и инфекционные процессы в зоне предполагаемой инъекции;
• нарушения свёртываемости крови (гемофилия, приём антикоагулянтов).

Относительными противопоказаниями являются склонность к келоидным рубцам, герпетическая инфекция в активной фазе, проведённые ранее химические пилинги и лазерные процедуры (рекомендуемый интервал — не менее 2–4 недель).

¶Возможные осложнения

После инъекций Belotero Soft, как и после любых инъекционных процедур, возможны преходящие побочные реакции: отёк, покраснение, болезненность в месте инъекции, образование гематом, зуд. Данные явления, как правило, самостоятельно купируются в течение 3–7 дней. Редкие осложнения включают образование узелков и гранулём, асептическое воспаление, а в исключительных случаях — сосудистые нарушения (васкулярные окклюзии) при внутрисосудистом введении препарата.

¶Хранение и срок годности

Препарат хранят при температуре от 2 до 25 °C, не допуская замораживания. Срок годности — 24 месяца с даты производства. Использованный препарат подлежит утилизации согласно санитарным нормам.

¶Применение в России

Препараты линейки Belotero, включая Belotero Soft, имеют регистрацию в качестве медицинских изделий и применяются в клиниках эстетической медицины в России. Производитель — компания Merz Aesthetics (Германия, штаб-квартира в Франкфурте-на-Майне), один из крупнейших мировых производителей эстетических препаратов.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Belotero Soft (Merz Aesthetics)
• Merz Aesthetics — официальные технические материалы по линейке Belotero
• Клинические исследования CPM-технологии в дерматологической практике
• Национальное руководство по инъекционным методикам в эстетической медицине