Баралгин — инструкция по применению¶

Баралгин — комбинированный лекарственный препарат группы анальгетиков-антипиретиков, представляющий собой раствор для инъекций, содержащий метамизол натрия (анальгетик-антипиретик), питофенон (миотропный спазмолитик) и фенпивериния бромид (холиноблокирующее средство). Препарат обезболивающего и жаропонижающего действия, применяется для купирования болевого синдрома различного происхождения и снижения повышенной температуры тела. Производится фармацевтической компанией «Gedeon Richter» (Венгрия) и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ряда стран.

¶Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций Баралгин выпускается в ампулах объёмом 2 мл. Состав одной ампулы:

Вспомогательные вещества: вода для инъекций. Раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. Ампулы упакованы в блистеры по 5 штук, в картонной пачке — 1 или 2 блистера.

¶Фармакологическое действие

Три компонента препарата действуют синергично:

• Метамизол натрия — производное пиразолона, обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм связан с ингибированием циклооксигеназы и снижением образования простагландинов, а также с влиянием на проведение болевых импульсов.
• Питофенон — миотропный спазмолитик, расслабляющий гладкую мускулатуру внутренних органов.
• Фенпивериния бромид — холиноблокирующее средство, дополнительно устраняющий спазм гладкой мускулатуры и снижающий секрецию желез.

Комбинация обеспечивает обезболивающий эффект при болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (почечная, печёночная, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей), а также при болевом синдроме другого происхождения (головная боль, мигрень, невралгия, миалгия, послеоперационные боли).

¶Показания к применению

• Умеренно или слабо выраженный болевой синдром: головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия.
• Боли, связанные со спазмом гладкой мускулатуры: почечная и печёночная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром.
• Послеоперационные и посттравматические боли.
• Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в качестве жаропонижающего средства).

¶Способ применения и дозировки

Баралгин вводится внутривенно, внутримышечно или внутрь (в виде таблеток). Инъекционная форма применяется, когда необходим быстрый эффект.

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по 2 мл раствора (1 ампула) внутримышечно или внутривенно. При необходимости инъекцию повторяют не ранее чем через 6 часов. Максимальная разовая доза — 2 мл, максимальная суточная доза — 10 мл (5 ампул). Длительность курса определяется врачом и обычно не превышает 3–5 дней.

Детям доза подбирается в зависимости от возраста и массы тела:

• 3–11 месяцев (5–8 кг) — 0,1–0,2 мл внутримышечно;
• 1–2 года (9–15 кг) — 0,2–0,5 мл внутримышечно;
• 3–6 лет (16–23 кг) — 0,3–0,8 мл;
• 7–12 лет (24–30 кг) — 0,6–1 мл.

Для детей до 1 года препарат применяется только внутримышечно (внутривенные инъекции не допускаются). Внутривенное введение детям допустимо с 1 года под контролем врача.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона.
• Выраженные нарушения функции печени и/или почек.
• Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
• Глаукома.
• Аденома предстательной железы.
• Беременность (I и III триместры) и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 3 месяцев.
• Нейтропения (снижение числа нейтрофилов).
• Бронхиальная астма, спровоцированная приёмом НПВП.

¶Побочные действия

• Со стороны системы крови: лейкопения, агранулоцитоз (редко, но опасно).
• Аллергические реакции: крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.
• Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи (при наличии предрасположенности).
• Местные реакции: инфильтрат в месте инъекции.

¶Особые указания

При длительном применении (более недели) необходим контроль картины периферической крови. При подозрении на агранулоцитоз (высокая температура, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит) препарат немедленно отменяют. Внутривенное введение следует проводить медленно в положении пациента лёжа, под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений. С осторожностью назначают при склонности к гипотонии, нарушениях ритма сердца, почечной и/или печеночной недостаточности.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Баралгин усиливает действие ненаркотических анальгетиков, седативных препаратов, транквилизаторов, гипотензивных средств. Совместное применение с цитостатиками и тиамазолом повышает риск развития лейкопении. Метамизол натрия вытесняет из связи с белками плазмы пероральные антикоагулянты, глюкокортикоиды и инсулин, что требует коррекции их доз.

¶Условия отпуска и хранения

Отпускается по рецепту. Хранят при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности — 3 года.