Аземпикс — инструкция по применению¶

Аземпикс — торговое название лекарственного препарата на основе действующего вещества семаглутида, применяемого для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения. Относится к группе агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Производится компанией Novo Nordisk. В аптечной сети России представлен в двух лекарственных формах: таблетки для перорального приёма и раствор для подкожных инъекций.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — семаглутид. Таблетки Аземпикс содержат семаглутид в дозировках 3, 7 и 14 мг. Таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой и предназначены для приёма натощак, не менее чем за 30 минут до первого приёма пищи или напитков. Раствор для подкожного введения выпускается во флаконах и картриджах для шприц-ручки в дозировках 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг и 2 мг.

¶Фармакологическое действие

Семаглутид является селективным агонистом рецепторов ГПП-1. ГПП-1 — это инкретин, выделяемый клетками кишечника в ответ на приём пищи. Механизм действия препарата заключается в следующем:

• стимуляция секреции инсулина глюкозозависимым путём (только при повышении уровня глюкозы в крови);
• подавление секреции глюкагона глюкозозависимым образом;
• замедление опорожнения желудка;
• снижение аппетита и потребления пищи через центральные механизмы.

Таким образом, препарат снижает уровень глюкозы в крови натощак и после еды, а также способствует снижению массы тела. Семаглутид имеет длительный период полувыведения (около 165 часов), что позволяет назначать его один раз в неделю в инъекционной форме или один раз в сутки в таблетированной.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Аземпикс назначается:

• для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых в качестве дополнения к диете и физической активности для улучшения гликемического контроля;
• для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений (инфаркта миокарда, инсульта) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями;
• для лечения ожирения или избыточной массы тела у взрослых пациентов.

¶Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к семаглутиду или вспомогательным компонентам. Не назначается пациентам с сахарным диабетом 1 типа, при диабетическом кетоацидозе, при тяжёлых нарушениях функции почек, при тяжёлых нарушениях функции печени, при беременности и в период грудного вскармливания. Детям и подросткам до 18 лет применение не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности и эффективности.

¶Способ применения и дозы

Таблетки Аземпикс принимают внутрь один раз в сутки натощак, запивая небольшим количеством воды (не более 120 мл). Таблетку нельзя разламывать, разжёвывать или растворять. Начальная доза — 3 мг один раз в сутки в течение 30 дней. Затем дозу увеличивают до 7 мг один раз в сутки ещё на 30 дней. При необходимости дальнейшего улучшения гликемического контроля дозу можно увеличить до максимальной — 14 мг один раз в сутки.

Раствор для подкожного введения вводят один раз в неделю в область живота, бедра или плеча, меняя место инъекции. Начальная доза — 0,25 мг в неделю в течение 4 недель, затем дозу постепенно увеличивают до поддерживающей.

¶Побочные действия

Наиболее часто наблюдаются побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм. Обычно эти явления носят лёгкий или умеренный характер и уменьшаются со временем. Возможны также головная боль, утомляемость, гипогликемия (особенно при комбинированном применении с сульфонилмочевиной или инсулином).

В инструкции указано на необходимость осторожного применения у пациентов с заболеваниями поджелудочной железы, желчевыводящих путей, а также при диабетической ретинопатии.

¶Лекарственное взаимодействие

Семаглутид может замедлять всасывание пероральных лекарственных средств. При одновременном применении с препаратами, требующими точной концентрации в крови (например, варфарином), рекомендуется контроль международного нормализованного отношения. Совместное применение с сульфонилмочевиной или инсулином повышает риск гипогликемии и может потребовать коррекции дозы этих препаратов.

¶Цена и условия отпуска

Аземпикс отпускается по рецепту. Цена в аптечной сети России зависит от формы выпуска, дозировки и наценки продавца. Таблетки в дозировке 3 мг (30 штук в упаковке) стоят ориентировочно от 3000 до 4500 рублей, таблетки 7 мг и 14 мг — дороже. Инъекционные формы имеют более высокую стоимость. Актуальные цены рекомендуется уточнять в конкретной аптеке или на специализированных сервисах сравнения цен.

Хранить препарат следует при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Аземпикс (семаглутид), утверждённая Минздравом России
• Государственный реестр лекарственных средств России
• Клинические рекомендации по лечению сахарного диабета 2 типа (Минздрав России)
• Novo Nordisk — официальная информация о препарате