Акрихимфарм — предприятие фармацевтической промышленности¶
Акрихимфарм — российское фармацевтическое предприятие, расположенное в городе Челябинске и специализирующееся на выпуске готовых лекарственных средств, преимущественно в форме таблеток, а также на контрактном производстве препаратов для других фармацевтических компаний. Относится к числу производителей дженериков — воспроизведённых лекарственных препаратов, выпускаемых после истечения патентной защиты оригинальных средств.
¶История
Предприятие ведёт происхождение от химико-фармацевтического производства, организованного в Челябинске в советский период. В 1960-е годы в городе был создан завод, ориентированный на выпуск синтетических лекарственных препаратов и субстанций, что было связано с общей политикой размещения химической и фармацевтической промышленности в промышленных центрах Урала.
В постсоветский период предприятие прошло через приватизацию и неоднократную смену организационно-правовой формы и собственников. В 1990-е и 2000-е годы производство, как и в целом по отрасли, переживало спад, связанный с разрывом прежних хозяйственных связей, ростом импорта готовых препаратов и недостатком оборотных средств. Восстановление и модернизация мощностей начались в 2000-е годы.
Современное юридическое лицо действует под наименованием, включающим название «Акрихин» и указание на химико-фармацевтический профиль. Предприятие входит в число российских производителей, обеспечивающих выпуск препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
¶Производственный профиль
Основное направление деятельности — выпуск готовых лекарственных форм. Ключевой формой являются таблетки, в том числе покрытые оболочкой. Предприятие располагает участками синтеза фармацевтических субстанций и участками переработки, что позволяет частично обеспечивать собственное производство активными веществами.
Технологический цикл включает:
- синтез или закупку фармацевтической субстанции;
- входной контроль сырья и вспомогательных веществ;
- приготовление таблеточных масс, гранулирование, сушку;
- таблетирование и нанесение оболочек;
- упаковку и маркировку;
- контроль качества готовой продукции.
Производство ведётся в соответствии с требованиями стандарта надлежащей производственной практики (GMP), внедрение которого стало обязательным условием для работы на российском рынке и для участия в государственных закупках.
¶Продукция
Номенклатура выпускаемых средств охватывает несколько терапевтических групп. Среди них:
| Группа | Назначение |
|---|---|
| Анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства | купирование боли, жара, воспаления |
| Противомикробные и противопаразитарные средства | лечение инфекций |
| Средства, влияющие на желудочно-кишечный тракт | нарушения пищеварения, кислотности |
| Витамины и поливитаминные комплексы | профилактика гиповитаминозов |
| Седативные и сердечно-сосудистые средства | симптоматическая терапия |
Значительная часть продукции выпускается под собственными торговыми наименованиями, часть — как воспроизведённые препараты под международными непатентованными наименованиями.
¶Контрактное производство
Отдельное направление — оказание услуг по контрактному производству для сторонних заказчиков. Модель предполагает выпуск препарата на мощностях предприятия по документации заказчика с соблюдением требований к качеству. Контрактное производство позволяет загружать свободные мощности и снижать себестоимость за счёт масштаба. Этот сегмент получил развитие в России после введения курса на импортозамещение в фармацевтике в 2010-е годы.
¶Значение и положение в отрасли
Фармацевтический рынок России характеризуется высокой долей импорта в стоимостном выражении при значительной доле отечественных производителей в натуральном объёме упаковок. Предприятия, подобные рассматриваемому, занимают нишу массовых воспроизведённых препаратов и препаратов из перечня ЖНВЛП, цены на которые регулируются государством.
К факторам, определяющим положение таких производителей, относятся:
- государственное регулирование цен на препараты перечня ЖНВЛП;
- требования к локализации производства;
- конкуренция со стороны крупных российских фармкомпаний и импортёров;
- зависимость от поставок импортных субстанций и оборудования;
- необходимость постоянного подтверждения соответствия стандартам GMP.
¶Критика и ограничения
Деятельность предприятий этого сегмента нередко становится предметом обсуждения в связи с вопросами качества воспроизведённых препаратов, а также с проверками со стороны регулятора — Росздравнадзора. Отмечается зависимость отрасли от импортных фармацевтических субстанций: даже при выпуске готовой формы внутри страны активное вещество часто закупается за рубежом, что делает производство уязвимым к изменениям в логистике и внешнеэкономической конъюнктуре.
¶Источники
- Официальные данные Росздравнадзора о зарегистрированных лекарственных препаратах.
- Государственный реестр лекарственных средств.
- Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
- Материалы отраслевых изданий по фармацевтической промышленности России.
- Нормативные документы по стандарту надлежащей производственной практики (GMP).